ISO´S 9001 Y 9004

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ISO´S 9001 Y 9004
viviana casas , Student (University), Colombia

todo acerca del ISO 9001 Y 9004


Datos Históricos Para asegurar que el modelo ISO 9000 para Sistemas de Gestión de Calidad se mantenga relevante, la "International Organization for Standardization" (ISO) regularmente revisa y actualiza las Normas ISO 9000, de manera que ellas evolucionen de acuerdo con las necesidades y expectativas de las empresas. La última revisión de la ISO 9000 fue en 1994 y se espera que la próxima esté en vigencia al final del año 2000. Fechas planeadas para la divulgación de las revisiones de la ISO 9000: • Agosto 1998 Borradores (Drafts) del Comité divulgados para comentario público. • 1er. Noviembre 1998 Fecha límite para los comentarios sobre los Borradores (Drafts). • Febrero 1999 Votación de los Borradores (Drafts) del Comité. • Noviembre 1999 Emisión del Borrador (Draft) de las Normas Internacionales. • Abril 2000 Emisión del Borrador (Draft) Final de las Normas Internacionales. • Noviembre 2000 Publicación de las nuevas Normas ISO 9000. Como fue cambiada la Norma: A lo largo de los últimos años ISO ha recibido retroalimentación de los miles de usuarios de las Normas ISO 9000. Un diseño resumido fue desarrollado e investigado. Se recibieron sugerencias de 1.100 usuarios y más de un 80% dijo que le gustaría que la nueva Norma pudiera: • Emplear un enfoque de gestión de procesos • Ser compatible con otros sistemas gerenciales • Incluir la mejoría continua de los procesos • Abordar las necesidades de todas las partes interesadas (stakeholders) • Ser amigable y fácil de utilizar La intención es que la ISO 9002 e ISO 9003 sean desplazadas e incorporadas dentro de la nueva ISO 9001, para proveer una única norma de requisitos. El Borrador (Draft) propuso que existirán cuatro Normas básicas: 1- ISO 9000 Nuevo Nombre: "Quality Management Systems - Concepts and Vocabulary". Borrador: ISO/CD1 9000:1998 2- ISO 9001 Nuevo Nombre: "Quality Management Systems - Requirements". Requisitos para el Aseguramiento de la Calidad "para proveer confianza por medio de la demostración de conformidad con los requisitos establecidos para producto/servicio". Con el objetivo de asegurar que los sistemas creados por una única Norma de requisitos sean suficientemente flexibles para atender a las actividades individuales de cualquier organización, ciertas cláusulas de la ISO 9001 revisada pueden no ser aplicables a todas las organizaciones. 3- ISO 9004 Nuevo Nombre: "Quality Management Systems - Guidelines". Guía para la Gestión de la Calidad en Organizaciones "para lograr beneficios para todas las partes interesadas (stakeholders) a través de la satisfacción sostenida del cliente". 4- ISO 10011 (Nueva) Nombre: "Guidelines for Auditing Quality Systems" Cambio en el Énfasis: La principal propuesta de cambio es mudarse de un enfoque gerencial "basado en sistema" para otro "basado en proceso". Esto es visto como una evolución lógica en línea con otros métodos actuales de gestión de negocios. Habrá un mayor énfasis puesto en: los recursos humanos y físicos, la satisfacción del cliente y la mejora organizacional. Un "proceso" es definido como: una o más actividades, sujetas a control, que utilizan diferentes recursos para transformar inputs en outputs (existe más información respecto de procesos en la ISO/CD1 9000:1998 3.3 y 4.2.1). Planear; Ejecutar; Revisar; Actuar (Plan; Do; Check; Act) El modelo de proceso para las Normas muestran los cuatro elementos principales de la ISO 9001 e ISO 9004 siguiendo el ciclo Planear-Ejecutar-Revisar-Actuar. La correlación es la siguiente: • Planear = Responsabilidad Gerencial / Gestión de los Recursos • Ejecutar = Gestión de los Procesos • Revisar = Medición, Análisis / Mejoría • Actuar = (Medición), Análisis / Mejoría + Responsabilidad Gerencial El diagrama de arriba muestra las relaciones entre los cuatro elementos principales de la ISO 9001 e ISO 9004: Responsabilidad Gerencial, Gestión de los Recursos, Gestión de los Procesos y Medición/Análisis/Mejoría. Detalles respecto de los principales puntos de cambio: (a) Una Sola Norma Se reemplazan los tres modelos utilizados desde 1987 para la certificación: 9001, 9002 y 9003 por una sola Norma, la ISO 9001. Cuando las actividades de diseño no sean habituales en la organización, se excluirán los correspondientes requisitos (1.2.2) y también otros cuando no sean aplicables (1.2.3). (b) Terminologia El término "la organización" reemplaza a "el proveedor" usado previamente. "Proveedor" se usa ahora en lugar del anterior "sub-contratista". Estos sencillos y deseados cambios facilitam la comprensión del conjunto del texto y posibilitan su lectura, sin asistencia, a quienes tienen que utilizar la Norma. (c) El Cliente gana protagonismo Se incorporan, en las exigencias normativas, diversas actividades orientadas a la relación con el cliente y el logro de su satisfacción: (c.1) La identificación y definición de necesidades y requisitos del cliente con el objetivo de lograr su confianza en los productos y/o servicios provistos (5.2). (c.2) Procesos específicos para conocer sus requerimientos que ahora alcanzan a la disponibilidad, entrega y obligaciones legales (7.2.1). (c.3) Metodología y medidas adecuadas para la medición y monitoreo de la confianza y satisfacción de los clientes y para retroalimentar los procesos con esta información (8.2.1.1). (c.4) La evaluación de las tendencias y resultados en la satisfacción e insatisfacción de los clientes y su comparación con los datos pertinentes del mercado es un requisito exigido (8.1.2.2). (c.5) Se establece explícitamente la comunicación con el cliente sobre el producto o servicio, los procesos de reposición y la opinión del cliente sobre el desempeño (7.2.4). (d) Medición y Análisis Se incorpora la necesidad de la medición del desempeño del Sistema, identificando a las auditorías internas como una herramienta para esta medición y ampliando las mediciones tradicionales con la evaluación de la Satisfacción de los Clientes (8.2.1). (e) Mejoría Continua Prescribe el conocimiento y aplicación de las herramientas para la mejora continua como un proceso normativo requerido (8.4.3). (f) Evaluación de la Efectividad de la Capacitación El concepto de evaluar la efectividad de la capacitación se agrega al anterior de planificarla, llevarla a cabo y registrarla, a fin de proveer un desarrollo sistemático de la competencia individual. (g) Estructura de la Norma Si bien comienza con capítulos de definiciones, los requerimientos de la norma se ordenan en 4 grandes temas: "Responsabilidad Gerencial", "Gestión de los Recursos", "Gestión de los Procesos" y "Medición, Análisis y Mejoría". Cuando en "Gestión de los Procesos" se introduce en el "ejecutar", ordena los requisitos tal como ocurren las cosas dentro de la organización: (g.1) La detección de las necesidades de los clientes, el diseño, las compras, el control de la producción de bienes/prestación de los servicios, el tratamiento de no conformes, la entrega y pos entrega. (g.2) Todo lo relativo a la documentación lo agrupa en (5.5) - Manual de Calidad, Procedimientos del Sistema, Control de la Documentación y Control de Registros de la Calidad. Un capítulo aparte tiene la Medición, Análisis y Mejora, con las novedades ya citadas. Se trata de una Norma más amigable, más adecuada a la realidad de sus usuarios y actualizada, que impulsa a la empresa a actuar en función de las demandas y preferencias de los clientes, mejorando continuamente sus procesos, sus productos y sus servicios. Implementación: No se pretende que la nueva estructura de la Norma requiera que las organizaciones revisen radicalmente sus sistemas actuales. El objetivo es que la Norma provea una estructura orientada a proceso, mostrando las cuatro cláusulas principales de la ISO 9001 e ISO 9004: • Responsabilidad Gerencial • Gestión de los Recursos • Gestión de los Procesos • Medición, Análisis y Mejoría ISO 9001 4. Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentación. 1. Requisitos generales. 2. Requisitos de documentación. 5. Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección de la organización, tales como definir la política, asegurar que las responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad, etc. 1. Requisitos generales. 2. Requisitos del cliente. 3. Política de calidad. 4. Planeación. 5. Responsabilidad, autoridad y comunicación. 6. Revisión gerencial. 6. Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí se contienen los requisitos exigidos en su gestión. 1. Requisitos generales. 2. Recursos humanos. 3. Infraestructura. 4. Ambiente de trabajo. 7. Realización del producto: aquí están contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atención al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio. 1. Planeación de la realización del producto y/o servicio. 2. Procesos relacionados con el cliente. 3. Diseño y desarrollo. 4. Compras. 5. Operaciones de producción y servicio 6. Control de dispositivos de medición, inspección y monitoreo 8. Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los procesos que recopilan información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organización para suministrar productos que cumplan los requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado)) El objetivo declarado en la Norma, es que la organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a través del cumplimiento de los requisitos. 1. Requisitos general

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